安康醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是指在安康市范圍內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)或個(gè)人，必須向安康市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)并取得的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，期滿需要續(xù)證。那么，如何辦理安康醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？本文將為你介紹辦理的步驟和注意事項(xiàng)。

一、辦理?xiàng)l件

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《安康市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南》，辦理安康醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件如下：

（一）經(jīng)營場所

經(jīng)營場所應(yīng)符合以下要求：

（二）經(jīng)營人員

經(jīng)營人員應(yīng)符合以下要求：

（三）經(jīng)營范圍

經(jīng)營范圍應(yīng)符合以下要求：

二、辦理流程

根據(jù)《安康市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南》，辦理安康醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程如下：

（一）申請(qǐng)材料

申請(qǐng)人應(yīng)向安康市食品藥品監(jiān)督管理局提交以下材料：

（二）受理審查

安康市食品藥品監(jiān)督管理局在收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行受理審查，對(duì)于符合要求的，發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理通知書》，對(duì)于不符合要求的，發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不予受理通知書》，并說明理由。

（三）現(xiàn)場核查

安康市食品藥品監(jiān)督管理局在發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證受理通知書》后，應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行現(xiàn)場核查，對(duì)于符合要求的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核查合格意見書》，對(duì)于不符合要求的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場核查不合格意見書》，并說明理由。