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西安醫療器械三類許可證辦理流程是什么?

發布日期:2023-03-15    更新日期:2024-07-03 11:23:36    瀏覽次數:295次

  西安醫療器械三類許可證辦理流程是什么?具體辦理流程一共有九大步,下文會有詳細的辦理流程圖,那么我們先來了解下,三類醫療器械都包含那些項目?

一、西安三類醫療器械都包含那些項目

  第三類醫療器械是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理,分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

二、西安醫療器械三類許可證辦理需要的資料

三、西安醫療器械三類許可證辦理的流程

  第三類醫療器械經營許可新辦辦理流程圖

四、西安醫療器械三類許可證辦理的注意事項

  申請人通過系統提報申請后,帶紙質材料向辦事窗口提交申請材料。(1)紙質申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,加蓋企業公章。使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序成冊;(2)凡申請材料需提交復印件的,須審核原件,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業公章。

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